Nella GU n. 64 del 2021 è stata pubblicata la Determina 15 marzo 2021 n. 31/2021 dell'Agenzia Italiana del Farmaco, recante "Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano "COVID-19 Vaccine Janssen", approvato con procedura centralizzata".
Il titolare dell'A.I.C., prima dell'inizio della commercializzazione deve avere ottemperato, ove previsto, alle condizioni o alle limitazioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale e deve comunicare all'AIFA - settore HTA ed economia del farmaco - il prezzo ex factory, il prezzo al pubblico e la data di inizio della commercializzazione del medicinale.
da Portale Pubblica Amministrazione http://entilocali.leggiditalia.it/#id=10QT0000250203,__m=document
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